医疗器械规划许可证与医疗器械规划备案证明的区别

第三至第六位数字x代表4位数字的申报年份;

第二个x代表该区所在的市级行政区域的简称;

第一个x代表备案部门所在省、自治区、直辖市的简称;

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第一个x代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称;

第7至第10位数字x代表4位许可证序列号。

第二类医疗器械计划和备案证明的备案编号安排方式为:XX食品药品监督管理局计划和编制XXXXXX。其中:

《医疗器械谋划许可证》和医疗器械规划备案证的式样由国家食品药品监督管理局制定。

第7至第10位数字x代表4位记录序列号。

《医疗器械谋划许可证》号安排如下:XX食品药品监督管理局计划徐XXXXXX。其中:

《医疗器械谋划许可证》和《医疗器械规划备案证明》中所列的规划规模根据医疗器械治理类型、分类代码和名称确定。医疗器械的品种、分类代码和名称应当按照国家食品药品监督管理局公布的医疗器械分类目录进行审批。

四川珊瑚医疗分公司医疗器械规划许可证与医疗器械规划备案凭证的区别:第一类医疗器械不需要许可和备案规划;第二类医疗器械实行记录管理;第三类医疗器械实行许可证管理。

《医疗器械谋划许可证》和医疗器械规划备案证的式样由国家食品药品监督管理局制定。

第二个x代表该区所在的市级行政区域的简称;

从事第二类医疗器械规划的规划企业应当向所在地设区的市食品药品监督管理部门备案。医疗器械规划备案证明应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业职工、住所、规划地点、规划方式、规划规模、仓库地址、备案部门、备案日期等事项。

第三至第六位数字X代表4位数字的许可年份;

从事第三类医疗器械规划的规划企业应向所在区的市食品药品监督管理部门提出申请,有效期为5年,写明许可证号、企业名称、法定代表人、企业职工、住所、规划地点、规划方式、规划规模、仓库地址、发证部门、发证日期、有效期等。

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